DEYMED Diagnostic ผู้พัฒนาและผลิตเทคโนโลยีด้านระบบประสาท

DEYMED ได้รับการรับรอง MDR สำหรับระบบ DuoMAG TMS


DEYMED Diagnostic ผู้พัฒนาและผลิตเทคโนโลยีด้านระบบประสาท ประกาศความสำเร็จครั้งสำคัญด้วยการได้รับการรับรองตาม Medical Device Regulation (MDR) Regulation (EU) 2017/745 รายแรกสำหรับเครื่องกระตุ้นด้วยคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้า TMS สำหรับกลุ่มผลิตภัณฑ์ DuoMAG TMS ซึ่งสะท้อนถึงความมุ่งมั่นของ DEYMED ในการพัฒนาผลิตภัณฑ์ที่มีมาตรฐานด้านคุณภาพ ความปลอดภัย และประสิทธิภาพสำหรับการใช้งานทางคลินิกและการวิจัย (deymed.com)


MDR คืออะไร และมีความสำคัญอย่างไร?

MDR (Medical Device Regulation) หรือ Regulation (EU) 2017/745 เป็นข้อกำหนดของสหภาพยุโรปสำหรับเครื่องมือแพทย์ ซึ่งเข้ามาแทนที่ Medical Device Directive (MDD) โดยกำหนดข้อกำหนดที่เข้มงวดยิ่งขึ้นเกี่ยวกับความปลอดภัย ประสิทธิภาพ และการติดตามผลิตภัณฑ์ตลอดวงจรชีวิตของเครื่องมือแพทย์

การได้รับการรับรอง MDR จึงเป็นอีกหนึ่งหลักฐานสำคัญที่แสดงถึงการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านเครื่องมือแพทย์ของยุโรป และสะท้อนถึงมาตรฐานของระบบ DuoMAG สำหรับการใช้งานด้าน TMS ทั้งในงานทางคลินิกและงานวิจัย (deymed.com)

 
DuoMAG TMS จาก DEYMED

กลุ่มผลิตภัณฑ์ DuoMAG ได้รับการออกแบบเพื่อรองรับการใช้งานด้าน Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) ทั้งสำหรับงานทางคลินิกและการวิจัย โดยครอบคลุมระบบที่มีคุณสมบัติและรูปแบบการกระตุ้นที่แตกต่างกัน ได้แก่

DuoMAG XT – ระบบ Biphasic rTMS สำหรับการใช้งานทางคลินิกและการวิจัยที่หลากหลาย
DuoMAG XTR – ระบบ Biphasic rTMS ที่รองรับช่วงของพารามิเตอร์การกระตุ้นที่กว้างขึ้น
DuoMAG MP – ระบบ Monophasic TMS สำหรับการตรวจวินิจฉัยและการวิจัยขั้นสูง
DuoMAG MP-Dual – ระบบ Monophasic TMS สำหรับการใช้งานทางคลินิกและการวิจัยขั้นสูง (deymed.com)
DuoMAG XT-100: เทคโนโลยี rTMS สำหรับการใช้งานทางคลินิก

หนึ่งในระบบในตระกูล DuoMAG XT คือ DuoMAG XT-100 ซึ่งเป็นระบบ Biphasic rTMS ที่ออกแบบมาเพื่อรองรับการกระตุ้นสมองด้วยสนามแม่เหล็กแบบซ้ำ (repetitive Transcranial Magnetic Stimulation)

ด้วยความสามารถในการกำหนดพารามิเตอร์การกระตุ้นที่เหมาะสม ระบบสามารถนำไปประยุกต์ใช้กับ protocol ของ rTMS ที่หลากหลาย ภายใต้การประเมินและการกำหนดแนวทางการรักษาโดยแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญด้าน TMS

การออกแบบระบบในตระกูล DuoMAG XT จึงตอบโจทย์ทั้งการใช้งานในด้าน Neuromodulation, Psychiatry และ Neurology รวมถึงการนำไปใช้ในการวิจัยทางคลินิก

 
ขยายขอบเขตการใช้งานด้วยข้อบ่งใช้ตาม MDR

ตามข้อมูลจาก DEYMED การได้รับการรับรอง MDR สำหรับกลุ่มผลิตภัณฑ์ DuoMAG ครอบคลุมข้อบ่งใช้ทางการรักษาและการวินิจฉัยที่หลากหลาย (deymed.com)

ข้อบ่งใช้ด้านการรักษา

Major Depressive Disorder (MDD)
Neuropathic Pain
Post-traumatic Stress Disorder (PTSD)
Obsessive-Compulsive Disorder (OCD)
Nicotine Craving
Methamphetamine และ Amphetamine Craving
Drug Addiction และ Behavioral Addiction
Schizophrenia – Auditory Hallucinations
Schizophrenia – Negative Symptoms
ข้อบ่งใช้ด้านการวินิจฉัย

Upper Motor Neuron Disorder
Lower Motor Neuron Disorder
Combined Upper and Lower Motor Neuron Disorder
Psychiatric Disorder
 

ความมุ่งมั่นของ DEYMED ด้าน Neuromodulation

การได้รับ MDR Certification ถือเป็นอีกหนึ่งก้าวสำคัญของ DEYMED ในการพัฒนาเทคโนโลยีด้าน Neuromodulation โดยบริษัทระบุว่าจะยังคงมุ่งเน้นการวิจัยและพัฒนา เพื่อสนับสนุนบุคลากรทางการแพทย์และผู้ป่วยด้วยเทคโนโลยีที่มีความน่าเชื่อถือและเหมาะสมกับการใช้งานทางคลินิก

 

 

Tags: TMS, rTMS, Transcranial Magnetic Stimulation, Repetitive โ Transcranial Magnetic Stimulation, โรคซึมเศร้า, โรคย้ำคิดย้ำทำ, วิตกกังวล, เครื่องมือแพทย์, จิตเวช, กายภาพ